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ISPE - AFILIADA BRASIL PROMOVE ""Treinamento sobre Papeis e Responsabilidades em VSC""

2014-09-04 00:00:00 das às

Hotel Ibis SP Congonhas Rua Baronesa de Bela Vista - 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas) São Paulo - SP


   Adicionar na agenda 04/09/2014 04/09/2014 America/Sao_Paulo ISPE - AFILIADA BRASIL PROMOVE ""Treinamento sobre Papeis e Responsabilidades em VSC"" Hotel Ibis SP Congonhas Rua Baronesa de Bela Vista - 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas) São Paulo - SP Organizer Organizer e-mail false MM/DD/YYYY

Abordagem:

   Objetivos: 
   Identificar e orientar os participantes a apontar e distribuir os papeis e responsabilidades das pessoas que estão ligadas direta e/ou indiretamente à validação de sistemas computadorizados dentro da indústria de saúde humana e animal. 
     
   Conteúdo Programático: 
   Vamos explorar e clarificar os seguintes papeis e responsabilidades em relação as etapas abaixo: 
   - Plano de Validação 
   - Gerenciamento dos Riscos (Análise de Riscos) 
   - Especificação de Requisitos do Usuário (ERU) 
   - Especificação Funcional (EF) 
   - Especificação Técnica (ET) 
   - Protocolos de Qualificação (QP/QI/QO/QD) 
   - Relatórios de Validação 
   - Desvios / Controle de Mudanças 
   - Revisão Periódica de Sistemas 
   - Backup/Restore 
   - Incidentes com Sistemas 
   

Público Alvo:
  • Este treinamento destina-se a Profissionais de Validação de Sistemas Computadorizados, Analistas de TI, Gerentes de TI, Analistas de Qualidade, Gerentes de Qualidade, Diretores de TI e Garantia da Qualidade.
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   9h às 17h
Palestrante:
   Sra. Ana Paula Pacheco Manoel - MSD 
   Gerente de TI 
   Ana Paula Pacheco Manoel formada como Técnica em Processamento de Dados pela “Fundação Bradesco”, graduada em Análise de Sistemas pela ""Pontifícia Universidade Católica de Campinas"", pós graduada em Gestão e Estratégia de Empresas pela ""Unicamp"", atualmente cursando MBA em Gerenciamento de Projetos na FGV. 
   Há 25 anos atuando na area de Tecnologia da Informação, em empresas do setor metalúrgico, tele-comunicações e farmacêutico, desenvolvendo sistemas de informação, implantando sistema de automação e qualificando sistemas computadorizados em geral. 
    
   Sr.Edinaldo Fernando de Azevedo Ferreira 
    
   Graduado em Sistemas de Gerenciamento de Informações pelo Instituto Brasileiro de Tecnologia Avançada (IBTA). – Especialista / Consultor Sênior para Validação de Sistemas Computadorizados nas Fábricas da América do Sul para empresa MSD. Atua há 20 anos na indústria farmacêutica nas áreas de Garantia de Qualidade e IT Compliance em Projetos Globais de Implementação de ERP´s, GED´s e Sistemas de Automação na função de Gerente de Projeto para a adequação da ferramenta ao atendimento das norma cGMP´s (Anvisa/ Invima / Infarmed / FDA / EMEA / PIC´s / CFR 21 Part 11). Professor para as Universidades IPOG e UNAERP para o curso de Pós-Graduação em Gestão Industrial Farmacêutica. Atuou na elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados do Brasil através do ISPE junto a Anvisa. Sou membro ISPE (Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica), inscrito sob o número 269133, Diretor desta associação no Brasil para o biênio 2011/2012 e 2013/2014. 
   
Coordenador:
   Sr. Edinaldo Fernando de Azevedo Ferreira - MSD

Investimentos:
   Investimentos: 
   Pagamento Antecipado até dia 15 de Agosto 
   Associados ISPE: R$ 277,00 
   Não Associado: R$ 756,00 (incluindo associação à ISPE por um ano) 
   Não Associado: R$ 892,00 (sem associação) 
    
   Pagamento após dia 15 de Agosto 
   Associados ISPE: R$ 291,00 
   Não Associado: R$ 850,00 incluindo associação à ISPE por um ano 
   Não Associado: R$ 999,00 (sem associação) 
    
   Estudantes: R$ 147,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória 

ASSOCIADOS ABIMED TÊM 30% DE DESCONTO.
   

Observações:
   Vagas limitadas. 
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes. 
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos. 
   Estacionamento não incluído. 
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes. 
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
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