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Avanços regulatórios sobre dispositivos médicos

Em 17 de maio, durante a Hospitalar 2022, no espaço Arena de Diálogos ABIMED, ocorreu a apresentação de palestra da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Neste segundo painel do dia, a agência demonstrou os avanços na regulação dos dispositivos médicos, ocorridos em função da pandemia de Covid-19. A instituição foi representada por sua diretora Cristiane Rose Jordan Gomes. Participaram, também, Cristina Almeida, da BD, e Angélica Marques, da ABIMED.


Foram abordadas as alterações nos registros e a metodologia de análises da Anvisa para regularizar os dispositivos médicos. Um dos aspectos refere-se à necessidade de adequação de caráter internacional, considerando que 69% dos equipamentos do setor no Brasil têm origem em outros países. Na pandemia, a agência passou a autorizar aparelhos que já estavam regularizados em agências internacionais, com critérios semelhantes aos nacionais, para proporcionar agilidade ao processo e garantir o atendimento dos pacientes brasileiros. Ao todo foram 2.940 produtos registrados apenas para o combate e tratamento da Covid-19. Os processos para homologação diminuíram para apenas 22 dias, em média. Assista clicando aqui.



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