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Novo modelo regulatório do Inmetro foi tema de painel da ABIMED

Em 18 de maio, o segundo painel da Arena de Diálogos ABIMED na Hospitalar 2022 abordou o "Novo modelo regulatório do Inmetro aplicado ao setor de dispositivos médicos". Participaram Marcos Heleno Gerson, presidente do Inmetro; Sandra M. Dalberto, diretora de Assuntos Regulatórios da Johnson & Johnson MedTech; Angélica Marques, gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED; e Fernando Silveira Filho, presidente executivo da entidade.


"O grande desafio do Inmetro hoje é adequar sua infraestrutura aos moldes requeridos pela Indústria 4.0", apontou Gerson. Com o cenário de inovação cada vez mais presente no mundo corporativo, o órgão vem se alinhando para garantir a qualidade e a confiabilidade dos produtos, tal como exige o século XXI, e desenvolve um novo modelo regulatório. A elaboração deste implicou um ano e meio de conversas com atores do setor para identificar as demandas e necessidades. A convergência regulatória foi outro ponto discutido. Há intenção de, em conjunto com as agências reguladoras, garantir às empresas uma certeza maior sobre qual órgão deve ser procurado para a regulamentação de diferentes produtos. Assista clicando aqui.



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