Notícias

Empresas devem enviar informações sobre marca-passos implantáveis

Dados devem ser encaminhados até o dia 7 de janeiro de 2022, conforme o Edital de Chamamento 18/2021.A Anvisa informa que, no dia 7 de janeiro de 2022, termina o prazo para as empresas detentoras de registro de marca-passos cardíacos implantáveis enviarem as informações solicitadas no Edital de Chamamento 18/2021. O referido edital foi publicado no Diário Oficial da União (D.O.U.) do dia 9 de novembro deste ano.A medida vale para os seguintes produtos que tiveram o conjunto de atributos técnicos publicados por meio da Instrução Normativa (IN) 105/2021: Marca-passo cardíaco implantável de câmara dupla, com resposta em frequência.Marca-passo cardíaco implantável de câmara dupla, por demanda.Marca-passo cardíaco implantável de câm

Anvisa lança painel com informações sobre inspeções de BPF

Nova ferramenta permite consultas sobre inspeções realizadas pela Agência ou por órgãos locais de vigilância do país. Confira mais informações abaixo.A Anvisa lançou um painel?que permite a consulta a informações de inspeções para fins de verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF), realizadas pela própria Agência ou pelos órgãos de Vigilância Sanitária (Visas) estaduais, distrital ou municipais. A ferramenta apresenta, a partir de uma determinada data (indicada no próprio painel),

Em solenidade no Planalto, MCTI publica Plano Nacional de Tecnologia Assistiva

Portaria assinada pelo ministro do MCTI descreve dezenas de iniciativas e metas para o desenvolvimento tecnológico voltado à proteção social, cuidado e o pleno exercício da cidadaniaEm uma solenidade realizada no Palácio do Planalto, em Brasília, na sexta-feira (3), o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI) assinou portaria que institui o Plano Nacional de Tecnologia Assistiva (PNTA). Com a presença do presidente da República, Jair Bolsonaro, a portaria foi assinada pelo ministro da pasta, astronauta Marcos Pontes, no evento alusivo ao Dia Internacional da Pessoa com Deficiência e de entrega da 1ª edição do Prêmio de Acessibilidade, do Ministério da Mulher, da Família e dos Direit

Anvisa identifica falhas no Peticionamento Eletrônico de Importação

A Agência orienta a utilização do módulo LPCO – Licenças, Permissões, Certificados e Outros Documentos. Entenda!A Anvisa informa a ocorrência de falhas intermitentes e recorrentes no sistema de Peticionamento Eletrônico de Importação (PEI). Nesse sentido, a Agência esclarece que já está atuando para a solução do problema o mais breve possível.Independentemente disso, o peticionamento foi disponibilizado pelo módulo LPCO – Licenças, Permissões, Certificados e Outros Documentos, associado ao Sistema Solicita, para cosméticos, saneantes, padrões de referência para testes de proficiência, terapias avançadas e batatas fritas congeladas.Os códigos

Anvisa informa fim da vigência de norma sobre importação de medicamentos e dispositivos médicos

A RDC 483/2021 cumpriu seu objetivo de suprir o mercado brasileiro de produtos essenciais ao enfrentamento da pandemia nos ambientes hospitalares.A Anvisa comunica que a Resolução Colegiada (RDC) 483/2021, sobre requisitos para importação de dispositivos médicos novos e medicamentos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, não foi pror
Página 5 de 326)

Desenvolvido por MakeIT Informática