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ABIMED participa de reunião do STF sobre os desafios durante a pandemia ABIMED

ABIMED participa de reunião do STF sobre os desafios durante a pandemia

Na última quinta-feira (2), Walban Damasceno, presidente do Conselho de Administração da ABIMED, participou de videoconferência com o ministro Dias Toffoli, presidente do Supremo Tribunal Federal (STF) e do Conselho Nacional de Justiça (CNJ), sobre “A Justiça e o setor de saúde: desafios para o enfrentamento do coronavírus”.Na ocasi

Saiba qual diretor está responsável por cada área

Norma estabelece qual diretor ficará responsável por cada uma das áreas da Anvisa.O diretor-presidente substituto da Anvisa, Antônio Barra Torres, está responsável pela gestão da Primeira Diretoria, da Terceira Diretoria e da Quarta Diretoria da Agência. Já a diretora Alessandra Bastos Soares pela Segunda e pela Quinta Diretoria. É o que estabelece a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 365/2020 da Anvisa, publicada em edição extra do Diário Oficial da União desta quarta-fei

Alterada norma sobre produtos de terapias avançadas

Resolução aprova vigência imediata para uso de produtos de terapias avançadas não passíveis de registro para o enfrentamento da pandemia da Covid-19.A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, na terça-feira (31/3), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 363/2020, para o atendimento de solicitações de uso de produtos de terapias avançadas não passíveis de registro face à pandemia da Covid-19. A norma altera artigos pontuais da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 338/2020, que dispõe sobre o registro de
Pela primeira vez na história, Indústria de Equipamentos e Dispositos Médicos entra na Agenda Legislativa da CNI  ABIMED

Pela primeira vez na história, Indústria de Equipamentos e Dispositos Médicos entra na Agenda Legislativa da CNI

Após esforço e trabalho contínuos da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde), o setor de equipamentos e dispositivos médicos passa agora a ter suas proposições legislativas de interesse também acompanhadas, defendidas e monitoradas pela Confederaç
Setor de tecnologias médicas: atuação conjunta, pautada pelo compromisso de salvar mais vidas ABIMED

Setor de tecnologias médicas: atuação conjunta, pautada pelo compromisso de salvar mais vidas

A recente aprovação pela Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) – referente às normas de classificação de petições de alteração de dispositivos médicos – representou um ganho relevante para todos os setores envolvidos. Trouxe celeridade aos processos, padronização de regras e maior facilidade de adaptação do registro de produtos às novas normas da Medical Devices Regulation (MDR) da União Europeia. Para as associações que representam as empresas do segmento de serviços e tecnologias médicas, o avanço desta proposta simboliza o resultado de uma visão compositiva, que cada vez mais deve se fortalecer, em prol de uma atuação conjunta.A Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (ABIMED), por sua representatividade, tem buscado trabalhar do modo mais coordenado possível com as demais entidades do nosso segmento. Este é um trabalho integrado, que iniciamos há alguns anos.Priorizamos o consenso de que as normas somente serão assertivas se conseguirmos com que todas as associações reguladas compartilhem do mesmo entendimento acerca das pr
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