A ABIMED marcará presença no Fórum MDSAP 2026, em Kyoto, no Japão, nos dias 17 e 18 de junho. O gerente de assuntos regulatórios da associação, Marcio Godoy, estará presente como speaker na sessão aberta do dia 17 em dois painéis dedicados ao papel da indústria no Medical Device Single Audit Program: “MDSAP Industry Group Overview” e “MDSAP Industry Group Q&A”.  

Os painéis são voltados à discussão sobre avanços e desafios de implementação do programa, com foco em previsibilidade regulatória, clareza de critérios entre países e mecanismos para ampliar a adesão ao modelo.  

Na agenda reservada, Godoy vai liderar a reunião bilateral entre o MDSAP Industry Group e os países fundadores do programa. O encontro reúne representantes da indústria e autoridades reguladoras para discutir prioridades do MDSAP e temas sensíveis para seu avanço em diferentes mercados. 

O fórum é promovido pelo consórcio de autoridades que integra o MDSAP, formado por Anvisa, do Brasil, Therapeutic Goods Administration(TGA), da Austrália, Health Canada, do Canadá, U.S. Food and Drug Administration, dos Estados Unidos, Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) e a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), do Japão.

Para saber mais acesse:  

https://www.mdsap.global/news/2026-mdsap-forum-registrations-closed 

Sobre MDSAP

O Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP (sigla em inglês), foi reconhecido pelo Fórum Internacional de Reguladores de Produtos para Saúde  conhecido como IMDRF (sigla em inglês), do qual a Anvisa é membro fundador, por sua importância no desenvolvimento de uma abordagem global para auditar e monitorar a fabricação de produtos para saúde, de modo a garantir que estes sejam seguros. 

O MDSAP visa permitir que fabricantes de produtos para saúde contratem um Organismo Auditor, autorizado no âmbito do programa, para realizar uma auditoria única que irá contemplar os requisitos relevantes das Autoridades Regulatórias participantes.