Além dos 20 anos de regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

á estão abertas as inscrições para participação no Diálogo Regulatório sobre os “20 anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa – próximos passos”. A atividade será realizada no próximo dia 6 de novembro, em Brasília, das 9h às 15h. O número de inscritos será limitado à capacidade do auditório da Agência, que é de 240 pessoas.   

A programação do evento inclui o debate de temas como os avanços e as perspectivas regulatórias no país, com destaque para os desafios relacionados aos dispositivos médicos personalizados, softwares e cibersegurança dos produtos.  

A iniciativa é resultado de uma parceria da Anvisa com a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo) e a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed).  

Também são parceiras a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde (Abraidi), a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) e a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (Abiis).  

Ao final do evento, será inaugurada a exposição “20 anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa”.   

Acesse o formulário de inscrição e participe!        

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSf1IOQEy2Ba9YaKxZQc37Q1pWlmKidiK3VswOOYX6BnrPFwig/viewform

Confira a programação do evento.  

8h30-9h CREDENCIAMENTO 

9h-9h10 ABERTURA 

9h10-9h30 Perspectivas Futuras no Controle Sanitário de Dispositivos Médicos 

Leandro Rodrigues Pereira – GGTPS 

9h30-11h Dispositivos Médicos Personalizados 

Novo Regulamento para Regularização de Dispositivos Médicos Personalizados –Priscilla Martins – Gemat (20 minutos) 

GGFIS – Boas Práticas de Fabricação e Manufatura Aditiva – Maria Elisa Araújo Pessoa – Gipro (20 minutos) 

Especialista trazendo experiência sobre o tema – a definir (20 minutos) 

Debate (30 minutos) 

11h-12h30 Lei Geral de Proteção de Dados e o Controle Sanitário 

Lei Geral de Proteção de Dados e o Controle Sanitário – Igor Kishi – GGCIP (20 minutos) 

Registro Nacional de Implantes – Maria Glória Vicente – Getec (20 minutos) 

Lei Geral de Proteção de Dados e os Impactos em Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos – a definir (20 minutos) 

Debate (30 minutos) 

12h30-13h30 Brunch 

13h30-15h Regulação de Software e Cibersegurança 

Apresentação das iniciativas para regularização de software como dispositivos médicos – Anderson Pereira – GQUIP (15 minutos) 

Boas Práticas de Fabricação em Fabricantes de Softwares – André Paes de Almeida – Gipro (15 minutos) 

Cibersegurança em Indústrias de Dispositivos Médicos – a definir (15 minutos) 

Cibersegurança em Serviços de Saúde – a definir (15 minutos) 

Debate (30 minutos) 

15h Inauguração da Exposição “20 Anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa” – Bloco A da sede da Anvisa 

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Fonte: ANVISA