No dia 5 de novembro, Marcio Godoy representou a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (ABIMED) na reunião de extração de dados da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS). O encontro reuniu associações do setor para discutir métricas, avanços e propor ações que visam otimizar o ambiente regulatório e trazer benefícios diretos para a indústria de dispositivos médicos.

Melhoria para a indústria

As ações discutidas e implementadas pela GGTPS, com participação ativa da ABIMED, têm como foco principal a redução de prazos, aumento da transparência e maior previsibilidade nos processos regulatórios. Entre os benefícios práticos para as empresas, destacam-se:

– Redução do tempo de análise de petições: Com a meta de diminuir o tempo médio de espera para até 90 dias, as empresas poderão lançar novos produtos no mercado de forma mais rápida, ganhando competitividade.
– Automatização da aprovação de notificações: A concessão automática baseada em matriz de risco agiliza processos simples, permitindo que as empresas concentrem esforços em projetos mais estratégicos.
– Reaproveitamento de documentos já aprovados: Empresas não precisarão reenviar documentos já validados, economizando tempo e recursos, além de evitar retrabalho.
– Realocação de força de trabalho: A redução do passivo de processos, como alterações de notificação, libera as empresas de longas esperas e facilita o planejamento de lançamentos e atualizações de produtos.
– Aumento do quadro técnico da GGTPS: Com mais servidores dedicados, os processos tendem a ser analisados com maior agilidade, beneficiando diretamente as empresas que dependem de respostas rápidas do órgão regulador.

Criação do Comitê proposto pela ABIMED

Durante a reunião, a ABIMED apresentou a proposta de criação de um Comitê formado por representantes da GGTPS e das associações do setor, sob coordenação da própria ABIMED. O objetivo do Comitê é:

– Compilar dados do setor regulado, promovendo maior integração entre indústria e órgão regulador.
– Acompanhar o andamento das ações em curso, garantindo retorno transparente e contínuo às empresas.
– Discutir e propor soluções conjuntas para desafios regulatórios, fortalecendo o diálogo e a colaboração entre todos os envolvidos.

Esse Comitê será um canal direto para consolidar os desafios e demandas das empresas, acompanhar o andamento dos processos e contribuir para a construção de soluções que atendam às necessidades do setor.

Próximos passos

A ABIMED continuará engajada nas discussões e implementação das ações propostas, reforçando seu compromisso com a inovação, eficiência e competitividade da indústria de dispositivos médicos no Brasil. Novas reuniões e webinars estão previstos para ampliar a divulgação das iniciativas e engajar ainda mais os associados.