ABIMED participa do Fórum MDSAP 2025, que acontece entre os dias 17 e 18 de junho em Amsterdam. No painel IMDRF Industry WG, a ABIMED aborda o tema Enabling Access, em que cada associação representando seu respectivo país membro apresenta como está o andamento do programa. 

O Brasil é um dos membros fundadores e Marcio Godoy, gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, aborda a expansão do programa MDSAP no Brasil. 

A certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) com MDSAP é mais rápida e suave do que o procedimento regular, representando uma redução de 83% do tempo para emissão de BPF – um mês ao invés de 6 meses sem auditoria no local. Além da redução de 50% dos custos, ao estender a validade do certificado de 2 para 4 anos, desde que o fabricante permaneça no programa. Os certificados BPF utilizando MDSAP vêm aumentando ao longo dos anos e representaram 62% em 2024. A maioria desses certificados é de fabricantes internacionais localizados nesses países: EUA, China, Alemanha, França e Coréia do Sul. 

O MDSAP também está se expandindo em todo o mundo, de modo que observadores e membros afiliados têm usado seus relatórios e/ou certificados como referência para avaliações de sistemas de qualidade em dispositivos médicos.