Com o objetivo de ampliar a compreensão da indústria sobre a_x000D_
legislação e regras relacionadas aos padrões de qualidade de produtos e_x000D_
serviços do setor da saúde, a Anvisa, a Agência Brasileira de Desenvolvimento_x000D_
Industrial (ABDI), e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas_x000D_
(Sebrae) lançaram o Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em_x000D_
Produtos para Saúde.

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O Guia é fruto da preocupação do setor público com a qualidade dos produtos e_x000D_
serviços frente à crescente demanda da população por acesso à saúde e as_x000D_
consequentes pressões sobre o complexo industrial, que precisa oferecer_x000D_
garantia de qualidade e baixo risco à população. Nesse cenário, a resolução RDC_x000D_
nº 16/13 da Anvisa, referente às boas práticas de produtos para saúde, estabeleceu_x000D_
requisitos de qualidade que devem ser seguidos por fabricantes e empresas que_x000D_
comercializam produtos para saúde no Brasil.

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Com a finalidade de garantir a aderência das informações disponibilizadas nesse_x000D_
Guia à realidade do setor fabricante de equipamentos médicos e produtos para_x000D_
diagnóstico de uso in vitro, foram elaboradas perguntas adicionais com o_x000D_
objetivo de conhecer as empresas e estabelecer uma relação entre a sua_x000D_
estrutura organizacional e as possíveis dificuldades em implantar as Boas_x000D_
Práticas de Fabricação (BPF).
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Avaliando os dados oriundos das empresas respondentes, as informações_x000D_
categorizadas possibilitarão a identificação de estratégias aplicáveis à_x000D_
minimização dos impactos, desafios e dificuldades gerenciais e operacionais_x000D_
enfrentados pelo setor regulado quanto ao atendimento das exigências normativas_x000D_
de BP.
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O questionário estará disponível no link abaixo e poderá ser respondido no_x000D_
período de 24/06/2013 a 23/07/2013:
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Questionário_x000D_
sobre Boas Práticas de Produtos para Saúde
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Fonte: ANVISA