O diretor da Anvisa, Renato Porto, e a nova gerente geral da GGMED, Patrícia Andreotti, falaram sobre as novas regras de Registro e Pós-Registro de Medicamentos em encontro promovido por PróGenéricos e Sindusfarma na tarde da última quarta-feira (23/3), no auditório do sindicato. Telma Salles e Nelson Mussolini foram os anfitriões do evento. Os procedimentos referentes ao PATE (Parecer de Análise Técnica), que as empresas deverão submeter à Anvisa, foram uma das questões discutidas entre os representantes do órgão e os profissionais do setor farmacêutico.

Porto agradeceu o convite, assinalando a importância de reuniões deste tipo, marcadas pela transparência. ?Assim a gente constrói uma boa agência?, afirmou. Patrícia apresentou o novo organograma da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). Segundo ela, o principal desafio da GGMED é dar previsibilidade e segurança regulatória, numa dinâmica de ?maior transparência com relação aos entendimentos técnicos?.

Telma disse que encontro permite ?alinhar os anseios para termos um marco regulatório adequado? Para a presidente executiva da PróGenéricos, Telma Salles, o encontro entre os dirigentes da Anvisa e a indústria farmacêutica é muito produtivo, por permitir ?alinhar os anseios para termos um marco regulatório adequado?.

Mudança de cultura

O presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini, disse que as novas regras de Pós-Registro de Medicamentos criam a ?responsabilidade compartilhada?, o que vai exigir uma mudança de cultura por parte do setor. Também falou da oportunidade do evento. ?É um momento interessante, em que os esclarecimentos da Anvisa são sempre bem-vindos?.

Fonte: Portal Snif Brasil