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    / Notícias e Eventos

    Comitê de Avaliação de Conformidade (PAC) da ABIMED discute certificações e homologações

    Publicado em 16/04/2025 • Notícias • Português

    No dia 15 de abril, ocorreu a segunda Reunião Ordinária do Comitê PAC, sob a condução de Marcio Godoy, Gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, reunindo representantes das empresas associadas ABIMED para debater temas impactantes discutidos no Comitê Técnico com a presença da ANVISA, Organismos de Certificação de Produtos (OCPs) e Laboratórios como, por exemplo, requisitos de ensaios de rotina e critérios de elegibilidade para ampliação da lista de produtos para saúde com certificação compulsória.  

    Além disso, foi discutido Consulta Pública, a ser publicada, para revisão dos Requisitos Gerais de Certificação de Produtos (RGCP) do INMETRO, que obrigará a revisão das Portarias aplicáveis aos dispositivos médicos, e será tema de um dos painéis da Jornada Regulatória 2025 na Feira Hospitalar. 

    A participação das áreas regulatória e de qualidade das empresas associadas demonstra o compromisso da ABIMED com a construção de normas mais alinhadas à realidade do setor. 

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