Comitê PAC discute certificações e homologações de dispositivos médicos
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Publicado em 21/02/2025 • Notícias • Português
Regulamentações do INMETRO e ANATEL, participação em consultas públicas e proposição de normas foram destaques da reunião, reforçando a importância da atuação estratégica das empresas associadas.
No dia 20 de fevereiro, ocorreu a Reunião Ordinária do Comitê PAC, um fórum essencial para debater a regulamentação das certificações e homologações de dispositivos médicos no Brasil. O cumprimento das exigências do INMETRO e da ANATEL é fundamental para garantir a qualidade, segurança e funcionalidade dos equipamentos, assegurando sua confiabilidade no mercado.
A reunião abordou pleitos do setor, participação ativa dos associados no comitê , diálogos setoriais e outras iniciativas de envolvimento regulatório. O comitê atua como um canal estratégico para que profissionais das áreas regulatória e de qualidade das empresas associadas acompanhem mudanças normativas, contribuindo para regras mais alinhadas com a realidade do setor.
A presença ativa das empresas nesses debates permite antecipar impactos regulatórios, garantir conformidade e influenciar positivamente o processo de regulamentação, promovendo inovação e segurança. Além disso, fortalece o posicionamento do setor, viabilizando uma interlocução mais eficiente com os órgãos reguladores e impulsionando um ambiente normativo mais transparente e favorável ao desenvolvimento tecnológico na saúde.