Nos dias 27 e 28 de março, aconteceu em Bruxelas (Bélgica) o IMDRF 23 (International Medical Device Regulators), com a participação da ABIMED. Estabelecido em 2011, o IMDRF é um fórum de reguladores de dispositivos médicos de diversos países que trabalham em conjunto para a harmonização e a convergência regulatória internacional.

No primeiro dia do evento, foi realizado um workshop liderado pelo IMDRF e por duas organizações das quais a ABIMED é integrante: DITTA (Global Diagnostic Imaging, Healthcare It & Radiation Therapy Trade Association) e GMTA (Global Medical Tecnology Alliance). Com o tema “Ciclo de vida de dispositivos médicos: a importância das atividades relacionadas ao pós-mercado”, foram discutidas oportunidades de melhoria e desafios em Notificações de Segurança e Vigilância sob as perspectivas de reguladores, indústria e profissionais de saúde.

No segundo dia, foi a vez do IMDRF Stakeholder Forum com as atualizações regulatórias do Comitê de Gestão do IMDRF e dos Observadores Oficiais (Organização Mundial da Saúde e Argentina); avaliação do andamento dos itens de trabalho do IMDRF e a Stakeholders Session com apresentações de: African Medical Devices Forum, Global Harmonization Working Party, Asia-Pacific Economic Cooperation, OPAS (Organização Pan-Americana da Saúde), DITTA e GMTA.

Importante ressaltar que o Comitê de Gestão do IMDRF inclui representantes da Comissão Europeia e representantes dos Estados Membros da UE, Austrália, Brasil, Canadá, China, Japão, Cingapura, Coréia do Sul e EUA. O fórum produz documentos de orientação visando facilitar o trabalho de reguladores e operadores econômicos globalmente.