Saber ABIMED explica as estratégias do grupo de trabalho IACRC para a simplificação do requisito de e-CFG na América Latina
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Publicado em 21/06/2024 • Notícias • Português
Na edição do Saber ABIMED do dia 20 de junho, foram debatidas as “Estratégias do Grupo de Trabalho IACRC – CFG &FSC Apostille”. A líder do GT da Coalizão Interamericana de Convergência Regulatória no Setor de Tecnologia Médica (IACRC), Renata Brandão, diretora de Assuntos Regulatórios para a América Latina no Abbott, explicou o que tem sido feito para simplificar ou eliminar o requisito de e-CFG pelas autoridades sanitárias da América Latina. Ela apresentou os objetivos do GT junto aos reguladores latino-americanos para promover a aceitação de certificados CFG/FSC e seus respectivos apostilamentos eletrônicos e onde for possível, remover o requisito desses documentos na regularização dos produtos. Evidenciou a pesquisa e o mapeamento feito na região para construir um position paper, para que, dessa maneira, seja viabilizado o registro, a licitação e a exportação dos equipamentos e dispositivos médicos nesta região. Também defendeu ser necessário um alinhamento entre as associações, entidades e empresas para a construção de um documento que acelere os processos junto aos órgãos reguladores de cada país. Assista à íntegra do webinar no Portal da Associadas, no site da ABIMED.