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    Evento Presencial

    Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – Monitoramento de mercado, tecnovigilância. Explorando horizontes: avanços e desafios na integração de monitoramenot de mercado e tecnovigilância, um diálogo com a GGMON e GETEC/ANVISA

    ABIMED 2024
    22/05/2024 | 15:50 às 17:00
    Evento Presencial Inscreva-se

    Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – Monitoramento de mercado, tecnovigilância. Explorando horizontes: avanços e desafios na integração de monitoramenot de mercado e tecnovigilância, um diálogo com a GGMON e GETEC/ANVISA

    A fase de pós-mercado do ciclo de vida de um dispositivo médico é essencial para garantir sua segurança e eficácia contínuas. Nessa fase, o monitoramento de mercado e a tecnovigilância são essenciais para identificar e responder a quaisquer problemas de segurança ou eficácia.

    O monitoramento de mercado é o processo de coleta e análise de informações sobre dispositivos médicos após sua comercialização. Essas informações podem ser obtidas de diversas fontes, incluindo relatos de incidentes, reclamações de usuários e dados de vendas.

    A tecnovigilância é o conjunto de ações e procedimentos destinados a identificar, analisar e prevenir riscos relacionados a dispositivos médicos. Essas ações podem incluir a realização de recalls, a suspensão de registros e a adoção de medidas de mitigação de riscos.

    Além do monitoramento de mercado e da tecnovigilância, o uso de dados reais de uso (RWE) também pode contribuir para a segurança e eficácia dos dispositivos médicos. O RWE é o conjunto de dados gerados durante o uso real de um dispositivo médico. Esses dados podem ser usados para identificar problemas de segurança ou eficácia que não seriam detectados por meio de ensaios clínicos.

    Neste painel, especialistas da ANVISA e da indústria discutirão a importância do monitoramento de mercado, da tecnovigilância e do RWE na fase de pós-mercado do ciclo de vida dos dispositivos médicos. Os temas a serem abordados incluem:

    Monitoramento de mercado:
    Quais são os objetivos do monitoramento de mercado?
    Quais são as principais fontes de informações para o monitoramento de mercado?
    Como o monitoramento de mercado é realizado?
    Tecnovigilância:
    Quais são os objetivos da tecnovigilância?
    Quais são as principais ações da tecnovigilância?
    Como a tecnovigilância é realizada?
    RWE:
    O que é RWE?
    Quais são os benefícios do RWE?
    Como o RWE é coletado e analisado?
    Este painel é uma oportunidade valiosa para profissionais envolvidos na segurança e eficácia de dispositivos médicos. Os participantes terão a oportunidade de aprender sobre as principais atividades da fase de pós-mercado e discutir as tendências e desafios futuros.

    Público-alvo:

    Engenheiros, projetistas, técnicos e demais profissionais envolvidos na segurança e eficácia de dispositivos médicos.

    Palestrantes

    • Maria Gloria Vicente, Gerente Geral Substituta da GETEC/GGMON | ANVISA
    • Patricia Silva – Regulatory Affairs Manager da J&J – Coordenação do CIR da ABIMED

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