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    Evento Presencial

    Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – RDC 830/2023: mudanças e desafios para a regularização de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro

    ABIMED 2024
    22/05/2024 | 10:45 às 11:50
    Evento Presencial Inscreva-se

    Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – RDC 830/2023: mudanças e desafios para a regularização de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro

    O painel abordará em detalhes a RDC 830/2023, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD), inclusive seus instrumentos.
    Serão apresentados: principais mudanças, as informações sobre reclassificação de produtos, os prazos de adequação e os desafios do setor para implementação.

    Palestrantes

    • Marcella Abreu – Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT) | ANVISA
    • Karolina Torres – Regulatory, Quality, LEAN Manager Brazil da Roche – Coordenação do CIR da ABIMED

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