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O painel abordará em detalhes a RDC 830/2023, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD), inclusive seus instrumentos.
Serão apresentados: principais mudanças, as informações sobre reclassificação de produtos, os prazos de adequação e os desafios do setor para implementação.
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