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Evento Presencial

Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – UDI: Atualizações sobre a implementação da Identificação Única de Dispositivos Médicos no Brasil

ABIMED 2024
24/05/2024 | 09:00 às 10:00
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Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – UDI: Atualizações sobre a implementação da Identificação Única de Dispositivos Médicos no Brasil

Nesta palestra, especialista da ANVISA trará as informações sobre a implementação do UDI no Brasil, incluindo os desafios na aplicação do suporte da UDI na rotulagem, atualizações sobre o desenvolvimento, estimativa e plano de implementação da base de dados da ANVISA, incluindo a realização de pilotos e a publicação da Instrução Normativa, premissas consideradas para a entrada de dados; configuração Machine to Machine considerada, comparação dos atributos e regras de entrada de dados do Banco de Dados da ANVISA com GUDID e EUDAMED, bem como a abordagem para lidar com os desafios na transferência de dados (machine to machine) entre as bases de dados internacionais e os campos específicos do Brasil.

Palestrantes

  • Vivian Morais – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – GGTP | ANVISA
  • Débora Ferreira – Coordenação do CIR da ABIMED – Regulatory Affairs Manager Brazil – Boston Scientific

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    Jornada Regulatória ABIMED e ANVISA – UDI: Atualizações sobre a implementação da Identificação Única de Dispositivos Médicos no Brasil

    ABIMED 2024
    24/05/2024 | 09:00 às 10:00

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