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O panorama atual dos Requisitos de Avaliação da Conformidade (RACs) de dispositivos médicos evidencia uma atuação integrada e complementar entre ANVISA, INMETRO e MDIC, cada qual dentro de suas competências regulatórias. A sinergia entre as agências tem buscado harmonizar requisitos técnicos, evitar sobreposições e aumentar a previsibilidade regulatória, especialmente para dispositivos que envolvem segurança sanitária, avaliação da conformidade e conectividade. Essa coordenação é fundamental para fortalecer a eficiência regulatória e apoiar a inovação segura no setor de dispositivos médicos.
Participantes:
Hércules Antônio da Silva Souza – INMETRO
Juliano Accioly Tesser – ANVISA
Débora Ferreira – BOSTON SCIENTIFIC
Host: Marcio Godoy – ABIMED
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