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A palestra apresentará os principais motivos de indeferimento e de emissão de exigências nos processos regulatórios de dispositivos médicos, à luz das práticas das autoridades sanitárias. Serão abordados erros recorrentes em documentação técnica, evidências de segurança e desempenho, e enquadramento regulatório. O objetivo é apoiar o setor na prevenção de riscos regulatórios e no aumento da eficiência dos processos de submissão.
Participantes:
Patrícia Branco – ANVISA
Anderson Pereira – ANVISA
Katia Shimabukuro Donath – ANVISA
Débora Ferreira – BOSTON SCIENTIFIC
Camila Rodrigues – MEDTRONIC
Host: Marcio Godoy – ABIMED
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