O mercado de 2014 para ensaios moleculares em todo o mundo foi estimado em US$ 6,1 bilhões pelo Kalorama Information. Empregando técnicas de biologia molecular, esses novos diagnósticos estão agora com quase duas décadas de idade e são usados em quase todas as facetas da medicina laboratorial: doenças infecciosas, doenças hereditárias, câncer, entre outros. Kalorama, uma empresa de pesquisa de mercado de saúde, disse que os diagnósticos moleculares são responsáveis por cerca de 10% do mercado total de diagnóstico in vitro e também são um dos segmentos de mais rápido crescimento em diagnóstico clínico. A projeção foi feita no relatório The World Market for Molecular Diagnostics, 6th Edition.

Nos últimos cinco anos o número de ensaios introduzidos vem crescendo, segundo os responsáveis pela pesquisa. Além disso, o crescimento deste segmento é alimentado pela crescente incidência de doenças crônicas, por uma população geriátrica crescente e pela aprovação de medicamentos personalizados.

O relatório diz ainda que as inovações técnicas e suas aplicações clínicas têm transformado a prática de diagnósticos clínicos com novas tecnologias e aplicações que vêm sendo constantemente adicionadas. As tecnologias que fazem parte do diagnóstico molecular vão muito além da amplificação de primeira geração e incluem desde sondas de DNA/RNA/miRNA, hibridização in situ fluorescente (FISH), até espectrometria de massa MALDI-TOF.

Testes de diagnóstico molecular estão sendo desenvolvidos com grande rapidez para os campos de testes genéticos, testes de doenças infecciosas, triagem de sangue, testes de oncologia, testes cardiovasculares, entre outros.

O relatório prevê um crescimento contínuo e que, nos próximos anos, um fluxo constante de kits de testes comercialmente disponíveis para os mais novos alvos moleculares esteja chegando ao mercado. No entanto, para a próxima geração de testes moleculares para doenças infecciosas, patógenos emergentes, doenças crônicas e oncologia, parece que os testes feitos em grandes hospitais e laboratórios privados irão prevalecer. Isso limita o potencial de crescimento do mercado de produtos comerciais. O relatório aborda esses desafios e as estratégias de algumas empresas podem usar para superá-los.

Em 2015 as tecnologias que foram usadas para o Projeto Genoma Humano tornaram-se ferramentas que os patologistas moleculares rotineiramente utilizam para diagnosticar doenças que haviam permanecido como um mistério por muito tempo. Isso é bom para o cuidado ao paciente, mas a evolução do sequenciamento e testes baseados em sequenciamento de próxima geração tem sido tão acentuada que as agências governamentais e os contribuintes estão correndo para lidar com a regulamentação, reembolso e as questões éticas que acompanham esta nova geração de testes.

As empresas que constam na pesquisa são:
Abbott Diagnostics
Alere Inc.
Beckman Coulter, Inc. / Danaher
Becton, Dickinson and Company (BD)
Bio-Rad Laboratories, Inc.
bioMérieux Inc.
Danaher Corporation
General Electric – GE Healthcare
Hologic, Inc.
QIAGEN N.V.
Roche Diagnostics
Siemens Healthcare Diagnostics
Sysmex Corporation
Thermo Fisher Scientific Inc.
Affymetrix Inc.
Agilent Technologies
Asuragen Inc.
BGI
Cepheid
Eiken Chemical Co., Ltd
Enzo Biochem Inc.
Illumina
Life Technologies Corporation
PerkinElmer, Inc. (PE)
RainDance Technologies, Inc.
AutoGenomics Inc.
Biocartis SA
DiaSorin S.p.A
EKF Diagnostics Holdings Plc
ELITech Group
Epigenomics
Exosome Diagnostics, Inc.
Fluidigm Corporation
Fujirebio Diagnostics, Inc.
GenMark Diagnostics
Genome Diagnostics BV (GenDx)
Luminex Corporation
Menarini Diagnostics
Nanostring Technologies, Inc.
Pacific Biosciences of California, Inc. (PacBio)
Quidel Corporation
Rubicon Genomics, Inc.
Transgenomic, Inc.
TrovaGene, Inc.
WaferGen Bio-systems, Inc.
Genomic Vision
Genomica S.A.U.
IncellDx, Inc.
Inivata
IntegenX Inc.
Linkage Biosciences, Inc.
Savyon Diagnostics
Selventa
VolitionRx Limited
B Braun CeGaT, LLC
Canon BioMedical, Inc.
DestiNA Genomics Ltd.
DiamiR, LLC
Randox Laboratories Ltd.
23andMe
Adaptive Biotechnologies Corporation
Agendia BV
AltheaDx Diagnostics, Inc.
Ambry Genetics
ARUP Laboratories
Assurex Health
Athena Diagnostics
Bio-Reference Laboratories, Inc. (BRLI)
bioTheranostics
Cancer Genetics, Inc. (CGI)
CareDx, Inc.
Caris Life Sciences
Centogene AG
Complete Genomics
Counsyl
Exact Sciences Corp.
Foundation Medicine Inc.
Genomic Health, Inc.
Helomics Corporation
IntegraGen
Invitae Corporation
LabCorp, Laboratory Corporation of America
Mayo Medical Laboratories
MDxHealth SA
Myriad Genetics
Pathway Genomics Corporation
Quest Diagnostics
Rosetta Genomics Ltd.
Veracyte, Inc.
Atlas Genetics Ltd.
Biomeme, Inc.
DiAssess Inc.
DNA Electronics Ltd (DNAe)
Enigma Diagnostics Limited
Entopsis
Epistem Holdings plc
InSilixa Inc.
Lucigen
PositiveID Corporation
QuantuMDx Group Limited
Rheonix, Inc.
Scanogen Inc.
Ubiquitome
Veredus Laboratories Pte Ltd
Xagenic
Horizon Discovery Group plc
MO BIO Laboratories, Inc.
PreAnalytiX GmbH
Qiagen N.V.
SeraCare Life Sciences, Inc.
Advaita Bioinformatics
Apple Inc.
Cartagenia
Cerner Corp.
CLC bio
CollabRx Inc.
DNAnexus
Genalice
GenomOncology
Google Genomics
IBM Healthcare
Intel Corporation
Knome Inc.
PierianDx
Sophia Genetics
Advanced Cell Diagnostics (ACD)
Amoy Diagnostics Co. Ltd.
Applied Spectral Imaging Inc. (ASI)
BioView Ltd.
Circulomics Inc.
Covaris Inc.
Cymogen Dx, LLC
Dako A/S
Definiens
DxTerity Diagnostics Inc.
HTG Molecular Diagnostics
Leica Biosystems
PreTect AS (formerly Norchip)
Kapa Biosystems Inc.
Ventana Medical Systems Inc.
Accelerate Diagnostics, Inc.
Advanced Biological Laboratories, S.A. (ABL)
AdvanDx, Inc.
altona Diagnostics
Aperiomics
Co-Diagnostics HBDC
Curetis AG
DxNA, LLC
Fast-Track Diagnostics
Focus Diagnostics, Inc.
Genetic Analysis AS
Great Basin Scientific, Inc.
Greiner Bio-One International GmbH
Hain Lifescience GmbH
Hutman Diagnostics AG
Intelligent Medical Devices, Inc. (IMDx)
Meridian Bioscience, Inc.
Mobidiag Ltd
Molbio Diagnostics Pvt Ltd.
Nanosphere, Inc.
PathoGenetix, Inc.
Pathogenica
Reference Genomics Inc.
Seegene, Inc.
Specific Technologies
T2 Biosystems
AXO Science
Grifols
Immucor, Inc.
Ariosa Diagnostics, Inc.
Berry Genomics Co. Ltd
Combimatrix Corp.
Good Start Genetics, Inc.
Illumina
LifeCodexx AG
Multiplicom N.V.
Natera
Premaitha Health plc
Sequenom Inc.
Angle plc
ApoCell, Inc.
Biocept, Inc.
Clearbridge BioMedics
Cynvenio Biosystems, Inc.
Epic
Fluxion Biosciences, Inc.
Genyo – Centre for Genomics
Qiagen Hanover (formerly AdnaGen GmbH)
ScreenCell
Veridex, LLC
WaveSense LLC

Fonte: Lab Network