No dia 28 de maio, a Anvisa realizou, em Brasília, o evento Vigipós 25 anos – Passado, presente e futuro em comemoração à trajetória da vigilância de pós-mercado no Brasil. Seu objetivo é monitorar produtos voltados à saúde já em uso pela população, antecipando e identificando problemas para evitar riscos à saúde das pessoas. 

A programação reuniu representantes de diferentes áreas e instituições que contribuíram para a construção e o fortalecimento desse sistema ao longo dos últimos 25 anos. No período da tarde, o painel setorial “Importância da Vigilância Pós-Comercialização” integrou a agenda oficial do evento, com moderação de Leonardo Oliveira Leitão, gerente da GHBIO) e participação de entidades representativas do setor regulado, entre elas ABIHPEC, Sindusfarma, ABIIS, ABIMO e HUBrasil. 

Representada por Marcio Godoy, gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, a associação reforçou que a vigilância pós-comercialização não deve ser compreendida como o encerramento do ciclo regulatório, mas como a etapa em que esse ciclo se completa e ganha sentido. Na visão da ABIMED, trata-se de uma agenda diretamente relacionada à proteção da sociedade, à segurança do paciente, ao aprimoramento contínuo de produtos e processos e ao fortalecimento de decisões regulatórias baseadas em evidências. 

Em sua contribuição, a ABIMED destacou que os dados gerados na fase de pós-comercialização representam uma fonte estratégica de informação em condições reais de uso. Quando devidamente coletados, padronizados, tratados e analisados, esses dados podem se converter em evidências relevantes para o refinamento de indicações de uso, a atualização de advertências e contraindicações, a melhoria de projeto e processo de fabricação e o suporte à Análise de Impacto Regulatório (AIR) e à Análise de Resultado Regulatório (ARR). 

A entidade também reiterou a importância de uma vigilância pós-comercialização cada vez mais colaborativa, intensiva em dados e alinhada às melhores práticas internacionais. Nesse contexto, defendeu o avanço de iniciativas como a modernização do Notivisa, a adoção de códigos de eventos adversos do IMDRF e a integração entre dados de pré e pós-mercado, além da promoção de capacitações técnicas em parceria com o setor regulador e demais atores do ecossistema. 

Ao celebrar os 25 anos do Vigipós, a ABIMED reafirma seu compromisso institucional com o fortalecimento da tecnovigilância no Brasil e com a construção de um ambiente regulatório mais moderno, cooperativo, transparente e orientado por risco. Para a associação, fortalecer a vigilância pós-comercialização é fortalecer, ao mesmo tempo, a segurança do paciente, a qualidade das tecnologias em saúde e a sustentabilidade do sistema de saúde brasileiro.

Para saber mais, acesse: Vigipós 25 anos – Passado, presente e futuro da vigilância pós-comercialização 

Confira o evento na íntegra: Vigipós 25 Anos