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9ª reunião ordinária do GECIS

Publicado em 19/07/2015 • Notícias

Novos grupos de trabalho, análise PDPs e Plano de Expansão da Radioterapia no SUS

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No dia 2 de julho de 2015 foi realizada a 9ª reunião ordinária do GECIS no Centro Internacional de Convenções do Brasil (CICB) – Brasília/DF. Nesta reunião foi feito anúncio formal do Plano de Expansão da Radioterapia no SUS, cujo vencedor foi a VARIAN.

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Além disto foi anunciada a criação dos seguintes grupos de trabalho – GTs:

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– Marco Legal das Parcerias de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação – PDI

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– Acompanhamento da Indústria Biotecnológica

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– Inovação Incremental (foco farmacêutico)

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– Exame Prioritário de Patentes na Área da Saúde

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Também foi feito um balanço das PDPs (Balanço das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo), em que foram recebidas 39 propostas de projetos de PDP e 105 projetos de adequação (mais de um pedido para um mesmo projeto de PDP ou P&D).

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5 propostas estão em desacordo com a Portaria GM/MS nº 2.531/2014 – Produtos não constantes na lista de produtos estratégicos para o SUS de 2015: Darunavir, Fingolimode, Beclometasona, Quetiapina e Raltegravir

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Não foram recebidas propostas de projeto de PDP para os seguintes produtos constantes na lista de produtos estratégicos para o SUS de 2015:

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Micofenolato de Mofetila, L-asparaginase, Dactinomicina, Stent Arterial, Grampeador Cirúrgico, Monitor Multiparamétrico, Conjunto de Equipamentos de Oftalmologia, Máquina de Hemodiálise e Espirais de Platina.

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Não foram encaminhadas adequações 6 projetos dos seguintes produtos:

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Raltegravir (Lafepe), Ritonavir – Cáps Gel. Mole (Lafepe), Anfotericina B Lipossomal (Lafergs) , Desoxicolato de Anfotericina B (Lafergs), Certolizumabe (Biomanguinhos) e Sistema Stent Coronariano (Iquego)

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3 projetos de Parcerias de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PDI) não foram protocolados pedido de adequação: Cetuximabe (Butantan), Cola Fibrina Recombinante, e Plataforma Multiteste para Detecção de Sepse.

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Atualmente possuem 9 parcerias de pesquisa e desenvolvimento e estão vigentes 89 PDsP, sendo:

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•62 encontram-se na fase de projeto de PDP (fase II)

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•27 estão na fase de PDP (fase III).

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Composição do Comitê Deliberativo (CD)

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MS

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Jarbas Barbosa da Silva Junior (titular)

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Leonardo Batista Paiva (suplente)

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MCTI

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Aldo Rebelo (titular)

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Jailson Bittencourt de Andrade (suplente)

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MDIC

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Carlos Augusto Grabois Gadelha (titular)

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Alexandre de Moura Cabral (suplente)

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Composição da Comissão Técnica de Avaliação (CTA)

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MS

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Eduardo Jorge Valadares de Oliveira (SCTIE)

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Bruno Moretti (SE)

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Carla Magda Santos Domingues (SVS)

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Carlos Alberto Mattos (SAS)

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MCTI

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Luiz Henrique Mourão do Canto Pereira

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MDIC

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Marcus de Freitas Simões

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BNDES

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Pedro Lins Palmeira Filho

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ANVISA

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Meiruze Souza Freitas

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FINEP

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Igor Ferreira Bueno

Fonte: ABIMED

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