array(3) { ["pt"]=> array(11) { ["id"]=> int(21) ["order"]=> int(0) ["slug"]=> string(2) "pt" ["locale"]=> string(5) "pt-BR" ["name"]=> string(10) "Português" ["url"]=> string(110) "https://abimed.org.br/noticias/aberto-prazo-para-projeto-piloto-de-registro-de-produtos-para-saude-no-imdrf-2/" ["flag"]=> string(62) "https://abimed.org.br/wp-content/plugins/polylang/flags/br.png" ["current_lang"]=> bool(true) ["no_translation"]=> bool(false) ["classes"]=> array(5) { [0]=> string(9) "lang-item" [1]=> string(12) "lang-item-21" [2]=> string(12) "lang-item-pt" [3]=> string(12) "current-lang" [4]=> string(15) "lang-item-first" } ["link_classes"]=> array(0) { } } ["en"]=> array(11) { ["id"]=> int(24) ["order"]=> int(0) ["slug"]=> string(2) "en" ["locale"]=> string(5) "en-US" ["name"]=> string(7) "English" ["url"]=> string(48) "https://abimed.org.br/en/pagina-inicial-english/" ["flag"]=> string(62) "https://abimed.org.br/wp-content/plugins/polylang/flags/us.png" ["current_lang"]=> bool(false) ["no_translation"]=> bool(true) ["classes"]=> array(4) { [0]=> string(9) "lang-item" [1]=> string(12) "lang-item-24" [2]=> string(12) "lang-item-en" [3]=> string(14) "no-translation" } ["link_classes"]=> array(0) { } } ["es"]=> array(11) { ["id"]=> int(28) ["order"]=> int(0) ["slug"]=> string(2) "es" ["locale"]=> string(5) "es-ES" ["name"]=> string(8) "Español" ["url"]=> string(48) "https://abimed.org.br/es/pagina-inicial-espanol/" ["flag"]=> string(62) "https://abimed.org.br/wp-content/plugins/polylang/flags/es.png" ["current_lang"]=> bool(false) ["no_translation"]=> bool(true) ["classes"]=> array(4) { [0]=> string(9) "lang-item" [1]=> string(12) "lang-item-28" [2]=> string(12) "lang-item-es" [3]=> string(14) "no-translation" } ["link_classes"]=> array(0) { } } } array(3) { ["pt"]=> array(11) { ["id"]=> int(21) ["order"]=> int(0) ["slug"]=> string(2) "pt" ["locale"]=> string(5) "pt-BR" ["name"]=> string(10) "Português" ["url"]=> string(110) "https://abimed.org.br/noticias/aberto-prazo-para-projeto-piloto-de-registro-de-produtos-para-saude-no-imdrf-2/" ["flag"]=> string(62) "https://abimed.org.br/wp-content/plugins/polylang/flags/br.png" ["current_lang"]=> bool(true) ["no_translation"]=> bool(false) ["classes"]=> array(5) { [0]=> string(9) "lang-item" [1]=> string(12) "lang-item-21" [2]=> string(12) "lang-item-pt" [3]=> string(12) "current-lang" [4]=> string(15) "lang-item-first" } ["link_classes"]=> array(0) { } } ["en"]=> array(11) { ["id"]=> int(24) ["order"]=> int(0) ["slug"]=> string(2) "en" ["locale"]=> string(5) "en-US" ["name"]=> string(7) "English" ["url"]=> string(48) "https://abimed.org.br/en/pagina-inicial-english/" ["flag"]=> string(62) "https://abimed.org.br/wp-content/plugins/polylang/flags/us.png" ["current_lang"]=> bool(false) ["no_translation"]=> bool(true) ["classes"]=> array(4) { [0]=> string(9) "lang-item" [1]=> string(12) "lang-item-24" [2]=> string(12) "lang-item-en" [3]=> string(14) "no-translation" } ["link_classes"]=> array(0) { } } ["es"]=> array(11) { ["id"]=> int(28) ["order"]=> int(0) ["slug"]=> string(2) "es" ["locale"]=> string(5) "es-ES" ["name"]=> string(8) "Español" ["url"]=> string(48) "https://abimed.org.br/es/pagina-inicial-espanol/" ["flag"]=> string(62) "https://abimed.org.br/wp-content/plugins/polylang/flags/es.png" ["current_lang"]=> bool(false) ["no_translation"]=> bool(true) ["classes"]=> array(4) { [0]=> string(9) "lang-item" [1]=> string(12) "lang-item-28" [2]=> string(12) "lang-item-es" [3]=> string(14) "no-translation" } ["link_classes"]=> array(0) { } } }
  • Português
  • Espanhol
  • Inglês
    • Generic selectors
    Exact matches only
    Search in title
    Search in content
    Post Type Selectors

    / Notícias e Eventos

    Aberto prazo para projeto piloto de registro de produtos para saúde no IMDRF

    Publicado em 04/08/2015 • Notícias • Português

    As empresas interessadas em participar do projeto piloto para registro de dispositivos médicos em dois ou mais países que fazem parte do IMDRF já podem enviar sua manifestação para a Anvisa e para o fórum de reguladores internacionais. O IMDRF reúne as agências reguladoras do Brasil, Austrália, Canadá, China, Estados Unidos e União Europeia. A iniciativa faz parte de um esforço conjunto destes países para implementar mecanismos mais eficientes  e colaborativos na área de registro de dispositivos médicos.

    _x000D_

    O objetivo é testar o Table of Contents, uma lista que reúne todos os critérios utilizados pelos países participantes na avaliação e registro de um produto para saúde e que pode ser utilizado pelas agências parceiras de forma conjunta. As empresas interessadas participarão de um processo real de submissão do seu produto em pelo menos dois países participantes.

    _x000D_

    O International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) foi criado em fevereiro de 2011 como um fórum para discussão sobre as direções futuras na convergência regulatória mundial de dispositivos médicos.

    _x000D_

    Os interessados em devem manifestar-se (em inglês) até o dia 21 de agosto de 2015 enviando e-mail para imdrftoc@gmail.com, com cópia para o e-mail regional do piloto na Anvisa toc.pilot@anvisa.gov.br.

    _x000D_

    Todas as informações e documentos de orientação estão disponíveis na página sobre o Piloto do IMDRF Table of Contents no âmbito da Anvisadisponível no site da Anvisa, na página de Produtos para Saúde.

    _x000D_

     

    Fonte: ANVISA

    Mais notícias e eventos

    12/04/2024

    CEO da Systemiq e cofundadora da AYA Earth Partners, Patrícia Ellen, confirma presença da programação da ABIMED na Hospitalar 2024

    No dia 9 de abril, o Gerente de Relações Institucionais e Governamentais São Paulo da ABIMED, Silvio Garcia, se reuniu […]

    12/04/2024

    ABIMED marca presença em evento sobre ESG e sustentabilidade na saúde

    Representando a ABIMED, o gerente de Relações Institucionais e Governamentais de São Paulo, Silvio Garcia Junior, participou ontem (11/4), do […]

    12/04/2024

    Jornada Regulatória da ABIMED será destaque na Hospitalar 2024

    Está chegando a Hospitalar 2024 – maior feira de negócios do setor da saúde da América Latina, que será de […]

    12/04/2024

    Anvisa e agência reguladora do Paraguai assinam acordo de cooperação técnica

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou o primeiro Memorando de Entendimento com a Direção Nacional de Vigilância Sanitária […]

    12/04/2024

    Agenda em Brasília: ABIMED participa de reunião com MCTI e da posse da nova diretoria da Abramge

    O diretor Regional de Brasília da ABIMED, Felipe Dias Carvalho esteve no dia 11/04, com o chefe da Assessoria Especial […]

    12/04/2024

    ABIMED participa da solenidade de 80 anos do Hospital das Clínicas da FMUSP

    Em 8 de abril, a convite da deputada estadual Beth Sahão (PT-SP), o gerente de Relações Institucionais e Governamentais São […]

    12/04/2024

    Presidente-executivo da ABIMED participa de encontro na Federação das Câmaras de Comércio de Israel

    Visando contribuir para a expansão do mercado de equipamentos e dispositivos médicos e o ingresso de novas empresas e tecnologias, […]

    07/04/2024

    Dia Mundial da Saúde 2024: “Minha saúde, meu direito”

    Hoje, dia 07 de abril é celebrado o Dia Mundial da Saúde, a ABIMED traz o tema central abordado pela […]

    05/04/2024

    Hospitalar 2024: últimos dias de condições especiais para associadas participarem como expositoras

    Associadas da ABIMED que ainda não realizaram a inscrição como expositora da Hospitalar 2024 – principal feira do setor da […]

    05/04/2024

    Comitê ESG alinha com Deloitte a realização de um curso de capacitação e treinamento sobre desenvolvimento sustentável às associadas

    ABIMED, por meio do seu Comitê ESG, representado pelo gerente de Relações Institucionais e Governamentais São Paulo, Silvio Garcia Junior, […]

    05/04/2024

    ABIMED reúne-se com a equipe do secretário estadual da Fazenda para tratar da renovação do convênio de ICMS para o setor de dispositivos médicos

    ABIMED reuniu-se com a equipe do secretário estadual da Fazenda para tratar da renovação do convênio de ICMS para o […]

    05/04/2024

    ANVISA vai publicar instrução normativa de reliance regulatório para registro de dispositivos médicos

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, por unanimidade, na 4ª reunião pública de sua Diretoria Colegiada, realizada no […]

    Mais notícias

    institucional

    NOSSAS SOLUÇÕES

    ATUALIDADES

    Portal da associada

    Seja uma associada

    Canal de denúncias

    REDES SOCIAIS