A ISPE – Connecting a World of Pharmaceutical Knowledge através de sua filial Brasil promove o evento intitulado ”Boas Práticas de Fabricação, Necessidades, Oportunidades e Exigências Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro” que se realizará nos dias 25 e 26 de novembro na cidade de São Paulo.

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Com apoio da ABIMED, o evento tem como objetivo apresentar para os profissionais do setor de Ciências da Vida – Produtos Médicos e Produtos de Diagnóstico In Vitro como um Sistema de Gestão da Qualidade se transforma em Proposta de Valor para os clientes, quanto a Gestão de Riscos da Qualidade é fator determinante do esforço para atingir as metas de qualidade e segurança do consumidor, quais oportunidades que a Tecnologia da Informação tem para oferecer no desenvolvimento de produtos inovadores, as exigências das Boas Práticas de Fabricação na utilização de sistemas computadorizados e aplicativos regulados para uso nos dispositivos móveis e a gestão da validação de sistemas informatizados segundo a RDC 16/2013.

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O evento se destina a  Diretores e Gerentes das áreas de fabricação, importação e distribuição de equipamentos médicos; Profissionais atuando nas áreas da Garantia da Qualidade, Engenharia, Manutenção e Produção, Associados ISPE Brasil; Entidades de Classe e Órgãos Reguladores.

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Programação:

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Agenda 25 de novembro

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Credenciamento | ISPE Afiliada Brasil |08:00 – 09:00

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Boas-vindas | ISPE Afiliada Brasil | 9:00 – 09:15

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Sistema de Gestão da Qualidade Produtos Médicos | ISPE Afiliada Brasil | 9:15 – 10:15

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Intervalo | 10:15 – 10:45

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Entregando Produtos Médicos Inovadores para o Mercado |DASSAULT SYSTEMES |10:45 12:30

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Almoço |12:30 – 13:30

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Debate 01 | 13:30 – 14:00

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Serialização Produtos Médicos | GS1 | 14:00 – 15:15

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Intervalo | 15:15- 15:45

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Gestão de Riscos da Qualidade Produtos Médicos | ISPE Afiliada Brasil | 15:45 – 16:45

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Debate 02 | 16:45 – 17:15

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Agenda 26 de novembro

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Cadeia de Frio para Produtos de Diagnóstico In Vitro |Polar Técnica | 08:30 – 09:30

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Gestão da Validação de Sistemas Computadorizados Produtos Médicos | ISPE Afiliada Brasil | 09:30 – 10:30

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Intervalo | 10:30 – 11:00

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Gestão da Validação de Sistemas Computadorizados Produtos Médicos | ISPE Afiliada Brasil | 11:00 – 13:00

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Almoço | 13:00 – 14:00

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Controle de mudanças na indústria de Dispositivos Médicos | J&J |14:00 – 15:00

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Intervalo 15:00 – 15:30

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Segurança da Informação | Dr. NET | 15:30 – 16:30

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Aplicações Móveis Reguladas | ISPE Afiliada Brasil | 16:30 – 17:30

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Debate | 17:30 – 18:00

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Maiores detalhes sobre o evento, estão disponíveis no anexo e em nosso site www.ispe.org.br, através do link: http://www.ispe.org.br/ispe_eventos/eventos_display.php?id=240

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Associados ABIMED terão um desconto de 20% no valor da inscrição, aguarde email marketing com código promocional.

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Sobre o ISPE

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ISPE é  uma associação sem fins lucrativos de profissionais de Ciências da Vida (Farmacêuticos, Veterinários, Cosméticos, dispositivos Médicos, Gases Medicinais, entre outros) que tem por objetivo divulgar conhecimento. Este conhecimento é propagado, primeiro através da criação de Guias que são referências no mercado mundial de ciências da vida. Com base nestes guias, que foram elaborados, justamente pelos associados, são criados treinamentos, simpósios, fóruns, seminários e palestras. Outro aspecto muito importante da ISPE é sua relação com autoridades regulatórias ao redor do mundo, tais como FDA, EMA, ANVISA, as quais, por vezes, referenciam os guias do ISPE em suas legislações ou os utilizam como base para as mesmas e a relação que existe entre os guias da ISPE e o WHO (OMS), PICS e ICH, que acabam norteando grande parte dos assuntos da indústria de Ciências da Vida. Atualmente, no Brasil a ISPE reúne mais de 250 associados e no mundo mais de 18.000. Entre estes contamos com profissionais Farmacêuticos, Engenheiros, Informática, Manutenção, Garantia, Controle de Qualidade, entre outros. Nossos associados vão desde profissionais em início de carreira até gerentes e diretores que atuam em Ciências da Vida.

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Fonte: ISPE