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Próteses mamárias: lotes serão testados antes de entrarem no Brasil

Publicado em 06/01/2012 • Notícias

A Anvisa quer tornar obrigatória a realização de testes de qualidade para _x000D_
todas as remessas de implantes mamários que chegarem ao país. A proposta consta _x000D_
de Consulta Pública que será publicada nesta quinta-feira (19/1), no Diário _x000D_
Oficial da União. Durante 30 dias (até o dia 17 de fevereiro de 2012), a _x000D_
população poderá enviar contribuições ao texto.

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A medida tem a finalidade de fortalecer o controle sanitário e permitir, à _x000D_
autoridade sanitária brasileira, atestar as informações apresentadas pelo _x000D_
fabricante no momento do registro do produto. Atualmente, os certificados de _x000D_
conformidade e qualidade são entregues à Agência como requisito para obtenção de _x000D_
registro. Com a nova norma, essa certificação será exigida, também, para todos _x000D_
os lotes destinados à venda no país.

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Com relação aos preços do setor que apresentaram os maiores incrementos no _x000D_
mês de novembro contra outubro estão os de radiografia, 0,6% superior ao IPCA no _x000D_
mês que foi de 0,5%. Já as variações de preços do setor que superaram o IPCA _x000D_
(6%), acumuladas de janeiro a novembro de 2011, estão os serviços de _x000D_
hospitalização e cirurgia com o aumento mais expressivo nos preços, de 9,9% e os _x000D_
preços de artigos ortopédicos (7,4%).

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A proposta de resolução estabelece, assim, que os fabricantes de próteses _x000D_
mamárias, antes de oferecerem seus produtos ao mercado nacional, deverão _x000D_
enviá-los para análise em laboratórios no Brasil, designados pela Anvisa e _x000D_
acreditados pelo Inmetro. A certificação de todos os implantes passa a ser _x000D_
requisito para o comércio dos produtos.

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Segundo o Gerente-geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da Anvisa, _x000D_
Joselito Pedrosa, a medida da Anvisa é pioneira. “O Brasil será o primeiro país _x000D_
a exigir a certificação destes produtos lote por lote. Além disso, a Anvisa _x000D_
integra o Painel Permanente Internacional de Monitoramento de Próteses _x000D_
Mamárias”, informou o gerente-geral.

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A Diretoria Colegiada da Anvisa determinou, ainda, o estabelecimento de um _x000D_
plano de monitoramento para as próteses vendidas no país antes da aprovação da _x000D_
nova norma. Os diretores definiram um prazo de 30 dias para a apresentação do _x000D_
documento à sociedade.

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Imprensa/Anvisav

Fonte: Fonte: Site Anvisa – Data: 17 de janeiro de 2012

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