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    / Notícias e Eventos

    Anvisa aprova resolução sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos

    Publicado em 08/03/2024 • Notícias • Português

    Na segunda reunião ordinária da Diretoria Colegiada (DC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), realizada no dia 6 de março, na sede do órgão, na capital federal, entre outros temas, foi aprovada a resolução (RDC) que disporá sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. A Gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED, Angélica Marques, participou do encontro on-line, que ainda provou a instrução normativa (IN) que vai atualizar a lista de normas técnicas para a certificação de equipamentos sob regime da vigilância sanitária no âmbito da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC). A ABIMED acompanhará essas publicações e informará suas associadas pelos seus canais de comunicação.

    Link para assistir a reunião https://www.youtube.com/live/qxCAtEUnOG4?si=75Hx9RV-8yazicqi

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