A ABIMED, como associação representativa do setor de equipamentos e dispositivos médicos, teve uma programação intensa, com a realização de três eventos Diálogos ABIMED, Saber ABIMED e Jornada Regulatória ABIMED, além de seu stand, na Hospitalar 2024, realizada de 21 a 24 de maio, no Expo São Paulo, na capital paulista. Todos os painéis, palestras e debates estão disponíveis no canal da ABIMED no YouTube. É a oportunidade, por exemplo, para obter mais informações e ampliar o conhecimento com a programação da Jornada Regulatória ABIMED, que discutiu temas relevantes e atuais do setor de dispositivos médicos, com os principais players e stakeholders dos reguladores da área da indústria: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Agência Nacional e Saúde Suplementar (ANS), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro) e Agência Nacional de Telecomunicações (Anatel). Encontro tradicional da Hospitalar, o evento deu início às atividades da entidade na Feira, no dia 21/5, com a presença de Angélica Carvalho, diretora-adjunta da Diretoria de Desenvolvimento Setorial (Dides) da ANS, e Daniel Pereira, diretor da Terceira Diretoria da Anvisa, que trataram do desenvolvimento de produtos, comprovação de requisitos de segurança e desempenho. “Para acompanhar um setor forte é necessário compor os três grandes pilares: eficiência de processo, benefício econômico do sistema e fomento à inovação”, destacou Pereira, na abertura da Jornada Regulatória.
Outros temas abordados durante o evento foram o futuro das certificações compulsórias de dispositivos médicos no Brasil; as discussões sobre um ano de resultados da RDC 751/2022; os avanços e desafios na regularização de dispositivos médicos; o cenário operacional de comércio exterior (importações e exportações) de dispositivos médicos e o papel dos principais atores envolvidos e respectivos desafios; as mudanças e desafios para a regularização de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro com a RDC 830/2023; a avaliação dispositivos médicos implantáveis (DMIs) de alto risco, estudos aplicáveis, avaliação de riscos e normativos relacionados; as oportunidades de sinergia na convergência regulatória, com o papel das associações de cada país na evolução do patamar regulatório nas Américas; a regularização de dispositivos médicos com recursos de inteligência artificial; atualizações sobre a implementação da Identificação Única de Dispositivos Médicos no Brasil; e os nove anos do Programa MDSAP. Veja tudo no canal da ABIMED no YouTube!