ABIMED reúne-se com GGTPS/Anvisa para debater as perspectivas regulatórias para 2025
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Publicado em 07/02/2025 • Notícias • Português
Representando a ABIMED, o Diretor Regional de Brasília da entidade, Felipe Dias Carvalho, o novo Gerente de Assuntos Regulatórios, Marcio Godoy, e as representantes das associadas que fazem parte dos Comitês Regulatórios da Associação Karolina Torres, da Roche, Elaine Oliveira, da Vera Rosas, e Patrícia Silva, da Johnson & Johnson, participaram de uma reunião com a Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em 6 de fevereiro, em Brasília–DF.
Na oportunidade, foi apresentado o novo Gerente de Assuntos Regulatórios da Associação, Marcio Godoy, para a Gerente-Geral da GGTPS, Karen de Aquino Noffs; a Anderson Pereira, Gerente de Tecnologia em Equipamentos (GQUIP); Marcella Abreu, Gerente de Produtos para Diagnóstico in Vitro (GEVIT); Patrícia Francisco Branco, Gerente de Tecnologia e Materiais de Uso em Saúde (GEMAT); e aos Assessores da GGTPS, Janaína Domingos e Paulo Ferreira.
Foram discutidas, na reunião, as perspectivas da GGTPS a partir do novo presidente da Anvisa ainda a ser confirmado; a nova diretoria e nova estrutura da GGTPS com a ascensão de Patrícia Branco como Gerente da GEMAT; e a definição sobre o novo gerente da Coordenação de Materiais Implantáveis em Ortopedia (CMIOR).
Também trataram de temas relevantes ao setor regulado, como reprocessamento de dispositivos médicos, agrupamento de materiais ortopédicos, UDI, reliance, Software as Medical Device, revisão dos Regulamentos de Avaliação da Conformidade (RAC) do Inmetro e a instabilidade dos sistemas da Anvisa. Além disso, conversaram sobre a participação da GGTPS na Jornada Regulatória da ABIMED na Hospitalar 2025, que será realizada de 20 a 23 de maio, no São Paulo Expo.