Jornada Regulatória é destaque da ABIMED na Hospitalar 2023

O evento mais importante da América Latina para o setor de saúde está se aproximando e a ABIMED preparou conteúdos muito interessantes para os mais de 50 mil visitantes que devem visitar a feira. De 23 a 26 de maio, o São Paulo Expo vai sediar a 28ª edição da Hospitalar, que se tornou um importante ponto de encontro dos profissionais em âmbito nacional e internacional, aproximando todos os stakeholders e trazendo inovações e oportunidades.

Em parceria com entidades regulatórias como ANVISA, INMETRO e ANATEL, a ABIMED organizou a Jornada Regulatória, que vai discutir boas práticas para o setor. A entidade também vai divulgar as conclusões do estudo que encomendou à LCA Consultores, analisando os cenários tributários de equipamentos e dispositivos médicos. Confira os espaços e a programação da ABIMED, ou clique no link para mais informações:

23 de maio

Painel 1 – Abertura oficial da Jornada Regulatória ABIMED com a ANVISA

Horário: 14h às 15h15

Abertura com o Fernando Silveira Filho – Presidente da ABIMED.

Palestrantes: Alex Machado Campos – Diretor da Terceira Diretoria da ANVISA e Leandro Rodrigues Pereira – Diretor Adjunto da Quinta Diretoria da ANVISA

Painel 2 – O Modelo Regulatório e as Novas Perspectivas do Setor pelo INMETRO

Horário: 15h25 às 16h15

Palestrante: Hercules Antônio da Silva Souza, Chefe da Divisão de Verificação e Estudos Técnico-Científicos (Divet)

Painel 3 – Pesquisa Clínica e Uso Compassivo com a ANVISA

Horário: 16h20 às 17h00

• Palestrante: Alessandro Ferreira do Nascimento – Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para a Saúde (CPPRO) – Terceira Diretoria da ANVISA

Local: Diálogos ABIMED – Arena Indústria e Distribuidores – Pavilhão 7/8

24 de maio

Painel 4 – ANVISA – Convergência Regulatória e Mecanismos de Reliance para Dispositivos Médicos.

Horário: 9h00 às 09h45

Palestrante: Augusto Bencke Geyer – Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) da Terceira Diretoria da ANVISA

Painel 5 – ANVISA – Atendimento aos Requisitos da RDC 751/2022 para Dispositivos Médicos. Orientações para elaboração do Dossiê Técnico reenquadramentos em decorrência da RDC 751/2022 – perspectiva GQUIP. Orientações para elaboração do Dossiê Técnico e reenquadramentos em decorrência da RDC 751/2022 – perspectiva GEMAT.

Horário: 10h00 às 11h00

Palestrante: Anderson De Almeida Pereira – Gerência de Tecnologia em Equipamentos (GQUIP) da Terceira Diretoria da ANVISA

Painel 6 – ANVISA – Normativas de IVD em atualização e revisão – Exposição sobre o andamento da Publicação da CP 734/2019 de IVD.

Horário: 11h15 às 12h30

Palestrantes: Marcella Melo Vergne de Abreu – Gerência de Produtos para Diagnóstico in Vitro (GEVIT) da Terceira Diretoria da ANVISA e Daniela Marreco Cerqueira – Diretora Adjunta Terceira Diretoria da ANVISA

Local: SABER ABIMED – Mezanino

25 de maio

PAINEL 7 – ANVISA – Orientações ao Setor para Melhoria dos Processos GEMAT e CMIOR e Regularização de Software como Dispositivo Médico.

Horário: 14h00 às 15h20

Palestrantes: Marcia Ribeiro GEMAT e CMIOR da Terceira Diretoria e Francisco Iran Cartaxo Barbosa, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – GQUIP da Terceira Diretoria

PAINEL 8 – ANVISA – Cibersegurança em Dispositivos Médicos.

Horário: 15h30 às 16h30

Palestrante: Helio Bomfim de Macedo Filho – Assessor da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da Terceira Diretoria ANVISA

Local: SABER ABIMED – Mezanino

PAINEL 9 – ANATEL – Homologação ANATEL para equipamentos médicos.

Horário: 17h10 às 18h00

Palestrante: Jamilson Ramos Evangelista – Gerência de Certificação e Numeração ANATEL

Palestrante: Angélica Marques – Gerente de Assuntos Regulatórios da ABIMED

Moderação: Gabriel Foresto Carniel – Regulatory Affairs Specialist

Local: Diálogos ABIMED – Arena Indústria e Distribuidores – Pavilhão 7/8

Confira a programação completa e faça sua inscrição:  ABIMED patrocinadora institucional da Hospitalar 2023, maior evento de saúde na América Latina | ABIMED